速递 显著改善自身免疫疾病症状！长期真实世界数据公米乐M6官网登录入口布

　　Horizon Therapeutics公司今日宣布了来自其随机双盲、安慰剂对照4期临床试验的积极和统计学显著的顶线结果，该试验评估了其药品Tepezza（teprotumumab）治疗甲状腺眼病（TED）的成年患者，患者具慢性/低临床活动评分（CAS）。总体而言，

　　TED是一种严重的、进展性的、令人残疾且可能危及视力的罕见自身免疫性疾病。TED通常发生在患有格雷夫斯病（甲状腺功能亢进症）的人身上，但它是由自身抗体激活视神经轨道内细胞中的-1受体（IGF-1R）介导的信号复合物而引起的不同疾病。这导致一系列的负面影响，可能会造成长期不可逆转的损害，包括失明。TED的症状和体征可能包括干眼和沙粒感、红肿和过多的流泪、眼睑上翻、球后突出、眼后压力和/或疼痛、复视。

　　该4期试验评估了TED初诊时间在2至10年（平均持续时间为5.2年；标准偏差为1.77）和低疾病活动度（平均CAS为0.4；标准偏差为0.49）的患者，米乐M6官网登录入口而原始FDA批准Tepezza所依据的关键试验（2期和3期）则评估了疾病持续时间为9个月或更短，且疾病活动度较高的患者。

　　第24周时，根据预先规定的主要分析方法（意向治疗）获得的主要数据表明，达到了主要终点。

　　此外，在预先规定的符合方案分析中，接受Tepezza治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间的差异增加。药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。 如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。

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