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米乐M6官网登录入口瓣膜病治疗进入多元时代跨国巨头创新产品与临床培养“双管齐下”

发布时间:2023-11-27 00:17:03点击量:

  心脏瓣膜领域手术渗透率持续增长,多学科合作培养临床医生,增进患者临床获益。

  12月4日,第一届爱德华“因爱相瓣”中国创心峰会暨主动脉瓣高峰论坛在上海举办。作为全球结构性心脏病、重症监护及手术监测领域的领军企业,爱德华生命科学首次汇聚心内心外两大领域海内外专家,通过共筑瓣膜疾病高端学术交流平台,促进瓣膜疾病治疗领域多学科交流合作,携手国内外各方力量深入探讨主动脉瓣临床实践及创新治疗技术方向,加速助力中国步入国际临床前列。本次峰会由复旦大学附属中山医院王春生教授及浙江大学医学院附属第二医院王建安教授共同担任主席。

  心脏是人体最重要的器官之一,心脏瓣膜作为心脏的基础结构,一旦发生严重的瓣膜病变,得不到正确的治疗就会导致死亡。据华创证券数据,在心脏病患中,结构性心脏病中心脏瓣膜病最为突出,2019年全球心脏瓣膜病人数大约2.1亿,约260万人因此死亡。其中,全球主动脉瓣狭窄患者数量为1970万人,中国约为430万人,严重主动脉瓣狭窄的患者约有150万,伴随着人口老龄化加剧,中国心脏瓣膜疾病发病率还将逐渐上升。

  目前主动脉瓣狭窄的临床治疗,主要包括保守药物治疗、外科主动脉瓣置换术(SAVR)以及经导管主动脉瓣置换术(TAVR)三种治疗方案。一般而言,轻中度患者使用保守的药物治疗,如果症状进一步加重,医生一般建议患者进行SAVR和TAVR手术治疗。

  其中,SAVR是一种替换受损或病变主动脉瓣的传统开胸手术,适用于年纪轻且手术风险低的患者;TAVR则是在不打开胸部或心脏的情况下,将新的瓣膜引导至主动脉瓣位置并进行置换的一类技术,是心脏介入领域中一项革命性微创技术,适用于重度主动脉瓣钙化性狭窄或关闭不全的患者。

  相对而言,SAVR历史较久,临床技术也较成熟,在瓣周漏、永久起搏器置入、耐久性等方面有成熟的经验,中国TAVR治疗历时较短,我国首例人体TAVR手术于2010年由葛均波院士带领完成。TAVR手术有患者创伤较小,术后恢复期较短的优势,渗透率一持续上升,西南证券数据显示,TAVR手术渗透率由2014年的1.7%增至2018年的3.5%,预期将进一步增至2025年的8.2%,适应群体上也正在向低危患者拓展。

  在此次高峰论坛上,浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授介绍了一个例子,“一位91岁的老人急性心衰入院,肝酶到了2000,情况很不好,相对稳定以后做了TAVR,第二天就可以起来活动,TAVR确实在早期康复、早期恢复中具有明显的好处和作用。”

  虽然当下中国瓣膜疾病手术渗透率在持续增长,但在医疗实践当中,很多病人都有一个想法:最好不用开刀,不要动手术。因此,很多患者在发病后仍然偏向于内科手段治疗,手术占比不高。

  在高峰论坛上,对于瓣膜介入领域TAVR等新技术的应用,不少专家一致认为:要注重多学科团队建设,特别是心脏内外科医生的通力合作。

  对此,大会主席之一王春生教授表示,医生要对患者有全面的指导,明确各种疗法的优势和劣势。“这需要医生在内外科各个领域互相交流,知道自己的短处和长处,最终为患者选择更合理的治疗方式。”

  大会另一主席王建安教授谈道:“当下心血管疾病变得越来越复杂,多学科团队互帮互助、取长补短才能更好地处理复杂心脏病变,实现‘1+12’,最终让患者受益。”刘先宝教授谈到浙大二院的心脏团队建设时指出:“心脏瓣膜疾病的诊疗是一个团队的工作,需要包括心内科、心外科、重症监护室、影像学、麻醉科、护理团队等的配合和帮助。围绕心脏瓣膜,从技术创新、器械研发、大样本人群调查、技术研究等方面深入探索。组建完美的瓣膜团队,需要医院、科室、个人等不同层面共同努力。医院需要更多、更好、更强力度的支持,包括硬件设备、经费等。科室要保证精英力量的加入、瓣膜病的全流程管理、术后长期规范随访等,个人则需要掌握相关技术,并努力成为研究型医生。”

  首都医科大学附属北京安贞医院来永强教授提到,一方面,外科医生在介入方面能够掌握微创、机器人、常规手术等区别于内科医生的优势;另一方面,在微创化和介入化的趋势下,外科医生也要向内科医生学习。“这就需要一个很好的培训体系,也要好好地琢磨如何对中国心外科的年轻医生进行规范化培养。”

  上海交通大学医学院附属仁济医院薛松教授持有的观点是:中国的年轻医生培养制度和现在年轻医生成长速度比较慢,“一是中国外科大夫的进修,除了手术量非常多的医院,一般只能做二助,最多做一助,主刀操作训练不够,二是现有的专培制度因为专培医院不一样,效果良莠不齐。”

  据厦门大学附属心血管病医院王焱教授回忆,早年因为理念或者能力的不同,一些完全可以通过修补的病例过多地使用换瓣手术。“如果不需要瓣膜置换就能让自己的瓣膜正常工作,是最好的选择。”他强调,医生在临床治疗的整个过程中,Heart Team的讨论非常重要,这有利于年轻医生的培养。

  “Heart Team”医疗团队的概念是爱德华率先在全球提出,指一个新的手术,必须有医生,护士,麻醉师,心外科医生等的配合,才能成功达成。

  王春生教授补充道 “尤其当有很多复杂情况的时候,一定要进行Heart Team的讨论,为患者选择最合理的治疗方式。”他提到此次“因爱相瓣”高峰论坛,讨论不仅仅限于SAPIEN 3,INSPIRIS RESILIA这样的一些好器械,也不仅仅是术式,更要探讨如何进行多学科合作。

  中国在瓣膜疾病领域的治疗起步较晚,但是目前已经有了重大的进步,正逐步向国际水平靠拢。此次论坛主办方爱德华生命科学,致力于第一时间将国际领先的产品与技术引进中国,惠及中国患者。

  自2001进入中国以来,爱德华先后引进超过15款外科用结构性心脏病产品,涉及主动脉瓣置换、二尖瓣置换、二尖瓣成形、三尖瓣成形等四个疗法。

  去年6月,爱德华经导管主动脉瓣膜系统SAPIEN 3也获批在华上市。该产品是目前国内唯一获批的球扩式主动脉瓣膜,基于优异的技术创新,该产品定位和释放过程更加精准可控,有效减少了瓣周漏。SAPIEN 3瓣膜是目前国际上临床证据充足,使用范围广泛的经导管主动脉瓣膜。上市一年来,该产品在国内受到行业广泛关注,已累计在近50家医院开展了该手术,覆盖20余个省、市地区,手术成功率达98.4%。

  今年5月,爱德华在中国又推出了全新一款INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜,中文品牌“盈势®”。盈势传承及融合了爱德华40年的牛瓣经典设计,更在抗钙化能力、血流动力学和植入体验上进行了卓越的创新。此外,该瓣膜还采用了VFit可扩展瓣架技术,为未来进一步治疗预留了解决方案。作为目前获批上市的唯一一款干燥存储瓣膜,其在中国的上市为我国主动脉疾病治疗提供了全新选择。

  在结构性心脏病这一细分领域布局多个赛道,回归本源是基于爱德华对于当下中国未满足的患者需求的不懈追求。持续引进产品,为患者提供更多治疗选择的同时,爱德华还积极携手中国知名医疗机构,推动和提高中国结构性心脏病治疗水平。

  爱德华与中国医学科学院阜外医院、四川大学华西医院等十余家中国知名医疗机构展开临床合作,致力于在不久的将来将中国临床数据融入全球早期研发;邀请国际顶尖心脏瓣膜疾病、治疗和创新方面的专家来华交流,提升中国临床软实力。

  同时,配合在中国市场进行高水平的技术引进,爱德华先期还投入大量成本,从0到1建立成熟的培训体系。据了解,目前爱德华“Heart Team”在中国的培训,包括针对医生的技术培训,与医院的合作,团队和体系的建立等。爱德华携手中华医学会等行业机构支持开展疾病教育和临床培训,助力提高结构性心脏疾病的诊断率和治疗率。迄今已有超过20,000人次的中国临床医生受益于包括该中心在内的爱德华教育与培训项目。

  未来,爱德华大中华区总经理、副总裁叶天成先生表示,一方面,爱德华将与中国的临床医生有更紧密的合作,持续推进瓣膜治疗理念的技术和发展;另一方面,爱德华还将增加学术投入,继续与中国医疗机构、学协会共同推动和提高结构性心脏病疾病认知及中国心血管疾病治疗水平,培养中国医生,进一步提升中国临床软实力,从而帮助中国患者早诊断、早治疗,重获“心”生。

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