全国首创！疾病米乐M6官网登录入口治疗更便利！

　　2020年11月，国家药监局等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，提出了六项重点任务，

　　今天（9月7日）上午，广东省药品监管局召开新闻发布会，公布了该项工作的进展和成效。

　　2021年，“港澳药械通”政策正式落地，打通了国际先进创新药械快速进入临床应用的通道，使已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可以在大湾区内地指定医疗机构使用，为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。

　　截至2023年8月底，广东省已累计获得批准临床急需进口药品26个（共83批次），临床急需进口医疗器械17个（共21个批次），覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。

　　港澳外用中成药陆续获准内地上市，截至目前，已有10个品种通过该政策获批内地注册上市，其中澳门2个，香港8个。澳门地区实现中成药首次获批内地注册上市的突破，进一步激励港澳发展本地传统中成药的信心。同时，广东省药监局推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革提供了清晰指引。

　　今年6月，香港联邦制药厂有限公司首个跨境生产药品维生素C泡腾片正式投产上市。7月，香港位元堂药厂有限公司跨境委托大湾区内地生产的传统外用中成药“麝香活络油”也顺利实现内地投产及上市销售。

　　该政策在全国首创“境外持有+境内生产”模式，有效破解港澳医药产业发展生产用地不足及生产成本高的难题，进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业融合发展。广东省药监局多效并举，切实保障港澳企业跨境委托生产药品的质量和安全。

　　广东省药监局将监督把港澳企业跨境委托生产的药品纳入市场抽检，加强与港澳部门的信息通报，及时分享监督检查、产品抽检等信息，必要时开展联合检查，下一步省药监局将进一步完善跨境委托生产的监管机制，确保跨境生产品种全流程质量可控。米乐M6官网登录入口米乐M6官网登录入口