米乐M6官网登录入口石药集团一款治疗非小细胞肺癌药物在美国获快速通道资格

　　米乐M6官网登录入口米乐M6官网登录入口米乐M6官网登录入口新京报讯（记者张兆慧）6月12日，石药集团发布公告，抗体药物偶联物CPO301获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗（如第三代EGFR抑制剂，包括奥希替尼）无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌。

　　肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，估计全球每年有超过220万人诊断患有肺癌，超过170万人死于肺癌。EGFR激活突变是肺癌的主要驱动因素之一，也是众多已批准的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的靶点，包括第一代、第二代和第三代TKI（如奥希替尼）。然而，经TKI治疗后新突变的出现带来治疗上的挑战，约25%的非小细胞肺癌患者在接受奥希替尼治疗后出现新的突变，除挽救性化疗外并无其他有效的治疗方法。

　　临床前研究显示，CPO301呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长。CPO301尤其在含有针对第三代EGFR-TKI奥希替尼耐药的EGFR三重突变（Exon19Del、T790M及C797S）的人源化非小细胞肺癌PDX模型中显示出很强的抗肿瘤效果。该药在临床前毒理学和安全药理学研究中，已显示良好的安全性和耐受性。

　　石药集团称，获FDA授予快速通道资格，表明CPO301已表现出具有治疗严重或危及生命疾病的潜力，并将促进CPO301的开发及加快其在美国的审评。