米乐M6官网登录入口速递 祝贺！潜在“first-in-class“合成致死疗法达到90%疾病控制率有望改变治疗范式
darovasertib和克唑替尼（crizotinib）合成致死组合疗法的2期临床试验获得积极结果。Darovasertib是一款潜在“first-in-class”蛋白激酶C（PKC）抑制剂，克唑替尼是已经获批的cMET抑制剂。试验结果显示，在初治转移性葡萄膜黑色素瘤（MUM）患者中，这一组合疗法达到45%的客观缓解率（ORR）和90%的疾病控制率（DCR），具有显著临床意义。
葡萄膜黑色素瘤是一种影响眼睛的罕见侵袭性黑色素瘤。多达50%的葡萄膜黑色素瘤患者最终会发展为转移性疾病。当癌症扩散到眼睛以外时，只有大约一半的患者能活过一年。此前疗法的ORR不到5%。去年FDA批准Immunocore公司的（tebentafusp）上市，为这些患者带来首款FDA批准的疗法，不过它只能治疗部分HLA-A2阳性患者，HLA-A2阴性患者仍然缺乏治疗选择。
PKC是一类蛋白激酶，在多种细胞功能中发挥重要作用，包括调控基因表达、蛋白分泌、炎症应答、细胞的增殖和死亡。PKC家族位于MEK/MAPK信号通路的上游，G蛋白信号通路的下游。无论是上游的GNAQ或GNA11的基因突变，还是PRKC基因融合，都可导致PKC被持续性激活，从而诱发癌症。大约90%的葡萄膜黑色素瘤患者存在GNAQ或GNA11突变，导致对PKC活性的依赖。
试验数据显示，在20名可评估的初治MUM患者中，确认ORR为45%，包括9例确认部分缓解（PR）。初治MUM患者的DCR为90%，包括9例确认PR、1例未经确认的PR和8例稳定病情。初治MUM患者的中位无进展生存期（PFS）约为7个月。
在63名可评估的初治和经治MUM患者中，确认ORR为30%：包括19例确认PR。这些患者中63%接受了1种或更多前期治疗，43%的患者在肿瘤转移后接受了2种以上前期治疗。
这一MUM群体的DCR为87%：63名可评价患者中有55例疾病得到控制，包括19例确认PR、4例未经确认的PR和32例稳定病情，中位PFS约为7个月。
在20名可评估的肝脏转移MUM患者（包括初治和经治患者）中，确认ORR为35%，DCR为100%，中位PFS约为11个月。
IDEAYA计划在今年第二季度启动一项2/3期临床试验，针对初治HLA-A2阴性MUM患者。IDEAYA公司首席医学官Darrin Beaupre博士表示：“这些临床数据，结合我们最近与FDA进行的Type C会议上的指导意见，为一线阴性MUM患者提供了注册性试验的设计，其中包括可能基于中位PFS作为主要终点的加速审批途径。”
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