HPV DNA检米乐M6官网登录入口测用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识

　　子宫颈癌是严重威胁我国女性生命健康的一大杀手，根据世界卫生组织国际癌症研究署的统计，2020年我国子宫颈癌新发病例和死亡病例约为11万和5.9万例，分别占全球新发病例和死亡病例的18%和17%。

　　研究显示，高危型HPV的持续性感染是子宫颈癌发生的主要原因，这一病因学关系的确定带来了宫颈癌筛查策略的重大变革：2014年，基于47000多人超过三年的随访研究数据，美国FDA批准了首个可单独用于宫颈癌初筛的HPV DNA检测试剂，其对宫颈高级别以上病变及原位癌的敏感性达93.5%，这一突破性的进展，推动了全球宫颈癌筛查策略的重大变革——从细胞学检查为基础的诊断性策略转变为基于HPV检测为基础的风险策略。

　　2021 年 ，WHO 首次向全球推广将 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛的首选方法。为进一步促进这一新策略在我国的实施，规范 HPV DNA 检测用于健康人群的宫颈癌初筛，2022年10月，郎景和院士和曾强教授携百位宫颈癌防控专家，共同推出了《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》，发表于《中华健康管理学杂志》。

　　【共识意见1】推荐高危险 HPV DNA 检测作为健康体检人群宫颈癌初筛的首选方法。

　　【共识意见2】高危型 HPV 特指 WHO 确认的 14 种高危型 HPV 亚型（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66），推荐应用 HPV16/18 分型检测从而对不同风险人群进行分层管理，并建议采用定性检测方法。

　　【共识意见3】推荐 HPV DNA 检测用于 25 岁以上，有性生活的女性，并确定其筛查流程（如图 1），即根据 HPV DNA 初筛有无 HPV16/18 阳性进行风险分层：

　　2）对于其他 12 种高危型 HPV 阳性的，建议进行进一步细胞学检查，如提示阴性，则建议 1 年后复查；如细胞学为 ASCUS 及以上病变，建议直接转诊镜。

　　【共识意见4】进行 HPV 检测时可采用临床医生取样或受试者自行采样，首选经临床验证的基于 PCR 技术的 DNA 检测方法。

　　【共识意见5】由于目前我国市场上 HPV 检测试剂质量良莠不齐，因此建议要充分考虑 HPV 检测试剂的可靠性，推荐选择国内外权威机构认可的应用于宫颈癌初筛的 HPV 试剂。

　　目前，我国采用的宫颈癌筛查方法包括细胞学检查，HPV 检测，醋酸肉眼观（VIA）。

　　细胞学检查是一种广泛使用的筛查方法，是在显微镜下通过观察子宫颈脱落细胞形态学来判断子宫颈病变程度，包括传统的巴氏涂片和液基细胞学两种不同的制片技术。20世纪许多发达国家因细胞学筛查技术的应用，子宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。但是细胞学检查主要依赖细胞病理医生的主观经验判断，准确性偏低，可重复性较差，其对于子宫颈上皮内瘤变（CIN）2级及以上病变（即CIN2+）的特异度>

　　90%，灵敏度仅为53%~81%。

　　HPV检测分为mRNA检测和DNA检测。DNA检测包括普通聚合酶链式反应（PCR）反向点杂交法，杂交捕获法，实时荧光定量PCR法等。HPV检测在子宫颈癌筛查的应用，经历了细胞学检查的辅助诊断，与细胞学联合筛查，单独用于子宫颈癌初筛3个阶段。国内外大量证据表明，HPV检测筛查CIN2+的灵敏度可达97%，特异度达85%。评价HPV检测技术最重要指标是临床灵敏度和阴性预测值，应最大限度地减少临床假阳性和假阴性。2014年美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个单独用于子宫颈癌初筛的HPV DNA检测产品（Cobas HPV）。目前，实时荧光定量PCR法是唯一获得美国FDA批准，单独用于子宫颈癌初筛的HPV检测方法。

　　因成本低廉、对基础设施条件的要求较低，卫生资源条件有限的国家和地区一般采用VIA方式。但目前相关证据显示，VIA检查灵敏度和特异度较低，难以质量控制，不适合绝经后妇女筛查，对降低子宫颈癌发病率的作用较弱。2021年WHO最新指南建议，使用VIA作为初筛的方案应迅速过渡到HPV DNA检测。

　　2015年，由美国ASCCP和美国妇科肿瘤协会（SGO）牵头，来自7个组织的13位专家共同制定了《高危HPV检测用于子宫颈癌初筛的过渡期指南》，推荐高危HPV检测用于≥25岁女性人群的子宫颈癌初筛流程。

　　ASCCP发布的《2019 ASCCP基于风险的子宫颈癌筛查结果异常和癌前病变管理指南》，在2015年过渡期指南的基础上再次更新。

　　在“即筛即治”策略中，WHO推荐了2种HPV DNA检测初筛方案：“筛查-分流-治疗”流程（图3）及“筛查-治疗”流程（下图）。米乐M6官网登录入口米乐M6官网登录入口